目前,Afiad公司正在ALK基因突变阳性及表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性的非小细胞肺癌患者中测试AP26113。
2 w( a0 f% ], j# ]0 y; |. a/ E- U; F3 z5 V% n3 A
该项I/II期试验共招募了34例患者,目的是为后期试验确定出理想的剂量。5 {3 l" K& x J
, I, ~+ ~, v* I) B3 B2 l. f
初步试验数据显示,参与5个剂量水平评估的11例患者,有8例肿瘤得到了部分缩小。在该组中,有2例患者先前未接受辉瑞(Pfizer)Xalkori的治疗,肿瘤也得到了缩小。Xalkori也是靶向于ALK突变阳性的肺癌药物。
( _- u/ s' }- T" _9 x9 i# p v" S2 |" o( e7 ]0 K' P
该项研究还评价了对罗氏(Roche)肺癌药物Tarceva治疗停止响应的6例EGFR突变阳性患者,其中由1例肿瘤部分缩小,有2例肿瘤稳定,3例肿瘤恶化。
. B8 X1 P* M* V; Y1 C& s( C7 U6 X4 K W7 j+ x7 U
Ariad公司称,有19人仍在参与试验,其中16人正接受最高剂量AP26113的治疗。
8 F+ C6 {, S! J$ A3 v+ B3 u& N* n- |2 S& \, |: g
AP26113常见的副作用包括疲劳、恶心、腹泻。但高剂量组中有1例患者肝酶水平升高,这是种肝脏毒性信号。
- p' B0 t U3 |4 B% W+ h: a
$ v x( B2 t, E8 e5 D |